出國購買醫療器材要注意遵守輸入規定 避免觸法被罰款

記者陳瓊如／台北報導

疫情過後，暑假出國旅遊又成了國人熱門首選，國人喜歡到藥粧店採購，在國外大買特買的同時也要注意所購買的產品是不是醫療器材。食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，出國旅遊想攜帶或郵寄醫療器材回國，要先注意相關輸入規定，避免觸犯規定被罰款，影響出國的好心情。

依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定，攜帶或郵寄方式輸入專供個人自用之醫療器材，符合下列品項且未超過數量上限者，得以便捷通關方式輸入，且以半年一次為限：1. OK繃：合計不超過60個(片)。2. 液體OK繃：合計不超過4條(罐、瓶、支)。3. 醫用棉棒：合計不超過200支。4. 衛生套：合計不超過60個。5. 衛生棉條：合計不超過120個。6. 日拋隱形眼鏡：單一度數60片，每人以單一品牌及二種不同度數為限。7. 矯正鏡片：合計不超過1副。8. 醫用口罩：合計不超過250個(片)。

以上述方式帶回國內或輸入的醫療器材，還是有一些規定要遵守，有些人會把多餘用不到的產品上網兜售，殊不知這種行為是違法的。食藥署提醒，以便捷通關方式輸入之個人自用醫療器材，僅供個人使用，如有販售、轉讓或轉供他用之行為，則涉違反醫療器材管理法第35條第2項供售限制規定，依同法第70條第1項第10款最重可處新台幣一百萬元罰鍰。

食藥署針對國內醫療器材有上市前審查、上市後監視、製造廠品質系統查核等全生命週期管理，以保障民眾使用醫療器材的健康與安全。前述表列的醫療器材雖為便民而有便捷通關的規定與措施，但食藥署提醒，民眾自行由國外攜帶或郵寄輸入的醫療器材，除了產品售後服務沒有保障，產品使用之安全性及效能亦須自行負責。因此，如有使用醫療器材需求，建議選用國內領有許可證或登錄字號的產品，才有保障，詳情可上食藥署官網「醫療器材許可證資料庫」查詢。

（中華日報航運版20240704）